1、根据生产操作流程正确指导操作员进行挤出生产操作;
2、工具、工装及设备的日常检查、维护和日常保养工作;
3、排除挤出过程中的生产、设备故障;
4、对生产工艺及品质方面进行改善;
1、专业知识:塑胶、电子或机械相关专业 ,了解塑胶相关知识。
2、相关工作经验及年限:三年以上工作经验,具备一定设备保养维护能力。
3、教育水平:大专及以上学历
4、计算机/外语/其他技能/其他要求:基本掌握办公自动化操作基本技能
1、负责对检验员的来料检验、过程检验或成品检验项目工作进行指导。
2、批准相关项目原材料及半成品的放行。
3、来料的质量问题和供应商进行沟通。
4、参与解决生产、过程检验或成品检验中出现的质量问题及不合格物料报告的处理。
5、适用的量具和测量方法的研究。
6、项目转产过程中的质量标准建立及把控。
7、持续改进质量控制和质量保证的方法。
8、参与产品相关的验证及试验。
9、编写检验、量具操作及过程监控等文件。
10、助理质量工程师和质量检验员的培训及指导工作。
11、确保测量设备校准工作及时、有效的执行。
12、产品质量改进和相关质量工具的研究与应用。
13、领导交付的其他工作。
本科以上学历,理工科相关专业背景;
2年以上无菌医疗器械生产质量控制相关工作经验。熟悉GMP/ISO13485质量体系法规;良好的数据统计学基本技能;良好的沟通协调能力;
优秀的分析问题、处理问题的能力、思维严谨。
职责描述:
1、日常注塑(模具)生产的技术支持及工艺改造、优化等工作。
2、协助承担在产品生产过程控制数据的分析工作。
3、生产过程中突发技术问题的及时处理工作。
4、所有与项目、产品相关的技术文件的制定及更新工作。
1.协助项目负责人,管理新产品开发阶段的生产、测试、验证及确认。
2.协助调查及处理生产中出现的问题
3.改善现有过程工艺及方法
4.验证新设备及新工艺
1.专业知识:机械、工程或医疗器械专业,自我激励,工作主动、独立, 易于合作。
2.相关工作经验及年限:至少1-3年医疗器械/药品或相关领域工作经验。优秀应届毕业生可酌情考虑。
3.教育水平:本科以上学历
4.计算机/外语/其他技能:熟练掌握办公自动化操作技能,精于设计软件应用(Auto CAD 2005, pro-E, Solid Works)者优先。
1、按照GMP要求负责编制车间生产工艺规程,制定管理制度;
2、按照生产工艺要求和生产设备要求负责进行必要的工艺验证(如PQ/PV),确定验证方法、编制验证文件,负责工艺验证工作;
3、负责车间的生产管理制定标准生产操作规程和批生产记录;
4、负责生产现场规划,使生产设备安装、生产周边的料架系统、标识等符合生产要求;
5、负责相关文件资料的整理与管理工作。
1、具有药品或医疗器械工作背景和洁净车间工作经验,具有一定的专业知识,经过相关药品或医疗器械专业培训,大专以上学历,熟悉自动/半自动医疗器械相关的知识;
2、熟悉GMP要求,参加过企业GMP认证优先,能够按照GMP要求制订编写生产管理的相关文件有三年以上生产管理经验;
3、工作务实、责任心强,诚实稳重,能高效率完成领导分配的各项工作。
联系方式:
徐小姐:0755-84533581-3072
邮箱:xxxu@yeapro.com.cn